近日，青島海關(guān)所屬威海海關(guān)查獲違規(guī)進(jìn)口隱形眼鏡6560片。
當(dāng)天，海關(guān)關(guān)員在對(duì)這批隱形眼鏡片實(shí)施查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，這批貨物實(shí)際品牌、原產(chǎn)地與申報(bào)均不相符，同時(shí)貨物標(biāo)簽信息與企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證書內(nèi)容亦不相符，且這批貨物無中文說明書和中文標(biāo)簽。
據(jù)介紹，隱形眼鏡又稱角膜接觸鏡，根據(jù)功能可分為矯正視力用與修飾美化用（俗稱“美瞳”）兩類，由于產(chǎn)品直接與人體角膜接觸，屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第三類為需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。同時(shí)，合格的進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。未取得注冊(cè)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊(cè)信息不符及沒有中文說明書、中文標(biāo)簽，或者說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的，不得進(jìn)口。
海關(guān)提醒：隱形眼鏡存在質(zhì)量問題，可能對(duì)使用者眼部造成不可逆的傷害，消費(fèi)者購買隱形眼鏡時(shí)應(yīng)通過正規(guī)渠道，注意核對(duì)相關(guān)證書材料，謹(jǐn)防假冒偽劣產(chǎn)品。企業(yè)在進(jìn)口有關(guān)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向海關(guān)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證書等相關(guān)材料。
目前海關(guān)已依法暫扣該批貨物，待進(jìn)一步處理。（趙齊奎/文）
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