“白名單”制度保障生物醫(yī)藥物料通關(guān)——上海海關(guān)首創(chuàng)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”進(jìn)口試點(diǎn)
3月11日，一批用于新藥研發(fā)的紅霉素衍生物在上海浦東機(jī)場(chǎng)海關(guān)申報(bào)進(jìn)口。這是上海海關(guān)生物醫(yī)藥“白名單”制度試點(diǎn)啟動(dòng)后進(jìn)口的首批商品。
上海是參與國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新合作的重要城市，以藥明康德公司為代表的本地生物醫(yī)藥企業(yè)承接著來自全球的新藥研發(fā)項(xiàng)目。藥明康德公司供應(yīng)鏈管理部的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“在新藥研發(fā)過程中會(huì)使用到一些進(jìn)口物料作為研發(fā)的對(duì)照品或者標(biāo)準(zhǔn)品，之前由于這些進(jìn)口物料未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)，無法申領(lǐng)進(jìn)口批件。”
為切實(shí)解決困擾行業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，上海海關(guān)聯(lián)合上海市相關(guān)部門，開展生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)，通過建立生物醫(yī)藥企業(yè)（研發(fā)機(jī)構(gòu)）進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度，實(shí)現(xiàn)“白名單”內(nèi)商品進(jìn)口不需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，該項(xiàng)創(chuàng)新舉措為全國(guó)首創(chuàng)。
藥明康德公司供應(yīng)鏈管理部的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“原先我們只能選擇已經(jīng)注冊(cè)的藥品，項(xiàng)目設(shè)計(jì)、研發(fā)方向、材料選擇都受到限制。為了更好賦能新藥開發(fā)項(xiàng)目，公司研發(fā)部門一直希望可以進(jìn)口這款紅霉素衍生物，作為新藥研發(fā)的抑制劑。這次試點(diǎn)解決了公司的迫切需求，為醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新帶來更多便利。”
“生物醫(yī)藥是事關(guān)國(guó)家安全和國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè)，在商務(wù)、海關(guān)、藥監(jiān)等多部門協(xié)同下，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)建立的生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)制度，保障企業(yè)的研發(fā)物料順利進(jìn)口。海關(guān)將繼續(xù)深入與地方政府部門的合作，科學(xué)評(píng)估、精準(zhǔn)監(jiān)管服務(wù)，進(jìn)一步促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的拓展和高質(zhì)量集聚，‘白名單’今后還會(huì)持續(xù)增補(bǔ)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力?！?上海海關(guān)綜合業(yè)務(wù)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。（呂晨鴿、楊斌/文）
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