近些年為了提升醫(yī)療服務(wù)水平，很多醫(yī)院采購了不少進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，很多進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備零部件多，在進(jìn)口報(bào)關(guān)查驗(yàn)時(shí)存在很多問題，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)代理公司給大家介紹下醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)查驗(yàn)如何合規(guī)高效完成。
海關(guān)老師在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)查驗(yàn)時(shí)一般重點(diǎn)看這些方面
1）產(chǎn)品與醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)提供的醫(yī)療器械注冊證等證書一致性的核查；
2）數(shù)量、規(guī)格型號、外觀的檢驗(yàn)；
3）包裝、標(biāo)簽及標(biāo)志的檢驗(yàn)，如木質(zhì)包裝實(shí)施檢疫；
4）說明書、隨機(jī)文件資料的核查；
5）機(jī)械、電氣、電磁兼容等安全方面的檢驗(yàn)；
6）涉及診斷、治療的醫(yī)療器械性能方面的檢驗(yàn)；
7）產(chǎn)品標(biāo)識、標(biāo)志以及中文說明書的核查。
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)查驗(yàn)流程
以上內(nèi)容都有且相符合時(shí)，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)查驗(yàn)時(shí)還會關(guān)注進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。
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